Erityisruokavaliovalmisteet ovat elintarvikkeita, jotka erityisen koostumuksensa takia soveltuvat ilmoitettuihin ravitsemuksellisiin tarkoituksiin. Ne soveltuvat henkilöille, jotka voivat näitä hyödyntää erityisen fysiologisen tilansa takia, kuten esim. ruoansulatus- tai aineenvaihduntahäiriöistä kärsivät. Ne voivat olla täyspainoisia kuten äidinmaidonkorvikkeet tai tarkoitettu täydentämään muuta ruokavaliota.
Erityisruokavaliovalmisteita säädellään komission direktiivillä 1989/398/ETY, jonka nojalla ja liitteen I mukaisesti annetaan erityisruokavaliovalmisteryhmille direktiivejä. Kehysdirektiivi on pantu täytäntöön kansallisella asetuksella 662/2000.
Erityissäädökset ovat seuraavat (EY-säädös/kansallinen säädös):
- äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet (2006/141/EY ja 1216/2007);
- imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut ruoat (2008/125/EY ja 789/1997);
- laihdutukseen tarkoitetut vähäenergiset elintarvikkeet (1996/8/EY ja 904/1997);
- erityisiin lääkennällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet (1999/21/EY ja 406/2000) ja
- elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu erityisesti urheilijoille korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta (ei annettu).
Erityisruokavaliovalmistedirektiivin artikla 9 koskee tuotteita, jotka perusominaisuuksiltaan täyttävät kappaleessa 1 mainittuja perusvaatimuksia, mutta eivät kuulu liitteen I ryhmään. Näiden tuotteiden markkinoille saattamisesta on tehtävä ilmoitus jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle. Samaa erityisruokavaliovalmistetta markkinoitaessa toiseen jäsenmaahan tulee myös tehdä ilmoitus sen maan toimivaltaiselle viranomaiselle. Tällaisia tuotteita ovat Suomessa esim. tuotteet, jotka on tarkoitettu henkilöille, jotka kärsivät korkeasta veren kolesterolitasosta tai tuotteet, jotka on tarkoitettu henkilöille jotka kärsivät eriasteisesta laktoosi-intoleranssista. Ohjeet muun muassa ilmoituksen tekemiselle löytyvät Eviran internetsivuilta.
Vuoden 2009 alussa astui voimaan komission asetus gluteenille intoleranteille henkilöille soveltuvien elintarvikkeiden koostumuksesta ja merkinnöistä 2009/41/EY. Vaikka gluteenittomille tuotteille on oma säädös, niistä tehdään silti monessa jäsenvaltioissa, Suomi mukaan lukien, erityisruokavaliovalmisteilmoitus.
Erityisruokavaliovalmisteista voi lukea enemmän komission kuluttaja- ja terveysasioiden osaston internetsivuilta.
Erityisruokavaliovalmisteisiin lisättävistä vitamiineista ja kivennäisaineista sekä muista aineista
Erityisruokavaliovalmisteisiin lisättävistä vitamiineista ja kivennäisaineista säädetään direktiivillä 2001/15/EY ja kansallisesti asetuksella 220/2002. Direktiivin luettelossa ryhmitellään erityisruokavaliovalmisteihin sallitut yhdisteet kaikkiin erityisruokavaliovalmisteisiin lisättäväksi sallittuihin ja erikseen kliinisiin erityisruokavaliovalmisteisiin lisättäviksi sallittuihin.
Vain sellaisia vitamiini- tai kivennäisaineyhdisteitä hyväksytään direktiivin liitteen luetteloon, jotka EFSA on arvioinut turvallisiksi. Hyväksyminen tapahtuu määräenemmistöllä pysyvässä komiteassa. Pysyvässä komiteassa on myös myönnetty poikkeuksia joidenkin vitamiini- ja kivennäisaineyhdisteiden käytölle erityisruokavaliovalmisteissa, toistaiseksi (2006/34/EY ja 356/2007).